LAS VEGAS, Jan. 12, 2024 /PRNewswire/ -- From January 9 to 12 (PST), BOE made a splash with its cutting-edge display ...

ชาร์ลอตต์ นอร์ทแคโรไลนา, 12 ม.ค. 2567 /พีอาร์นิวส์ไวร์/ แบงก์ ออฟ อเมริกา (Bank of America) รายงานผลประกอบการไตรมาส 4 ของปี 2566 ในวันนี้ สามารถอ่านข่าวประชาสัมพันธ์ แบบแสดงรายงานข้อมูลเพิ่มเติม และเอกสารนำเสนอนักลงทุนได้ทางเว็บไซต์นักลงทุนสัมพันธ์ของแบงก์ ...

STOCKHOLM, Jan. 12, 2024 /PRNewswire/ -- Electrolux Group announced today that operating income, excluding non-recurring items, in the fourth quarter ...

HONG KONG, Jan. 12, 2024 /PRNewswire/ -- At the beginning of the new year, on January 5th, Pagoda Group (02411.HK) ...

德国柏林2024年1月12日 /美通社/ -- 德国柏林当地时间2024年1月11日，博安生物自主研发的地舒单抗注射液（BA6101和BA11021）的“国际Ⅲ期临床完成入组暨Ⅰ期试验结果发布会”顺利召开。该Ⅰ期临床试验的主要研究者Parexel International GmbH的Rainard Fuhr博士、博安生物研发总裁兼首席运营官窦昌林博士、博安生物首席医学官周明博士与参与该项试验的核心成员汇聚一堂，共同探讨Ⅰ期临床研究结果及本品在国际市场的应用前景，以加速推进BA6101和BA1102的国际开发进程。 BA6101和BA1102分别为地舒单抗原研药Prolia®和Xgeva®的生物类似药。Prolia®在全球范围内广泛应用于骨质疏松症，而Xgeva®则在全球用于实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤、骨巨细胞瘤、高钙血症的治疗。 2022年11月，首个国产地舒单抗注射液BA6101（博优倍®）在中国率先上市，在临床应用中获得医生与患者的积极反馈。2023年3月，BA1102的上市许可申请获得国家药品监督管理局受理，即将获批上市。 博安生物在中国获得地舒单抗首发优势的同时，也积极同步推进其国际临床和国际注册，2020年Ⅰ期临床试验分别在美国和欧洲获得批准，在欧洲进行的Ⅰ期临床试验（药代动力学比对试验）已经完成，于本次会议首次公布；2022年Ⅲ期临床试验（有效性比对研究）分别在欧美日获得批准，目前已经完成全部受试者入组。 在此次柏林会议上，Ⅰ期试验的主要研究者Rainard Fuhr博士与博安生物团队详细交流了临床数据及结果。该项临床试验为一项随机、双盲、三臂、欧洲和美国来源的Prolia®对照的单次给药比对研究。研究结果显示：BA6101、欧盟Prolia®和美国Prolia® 3组两两之间分别在药代动力学和药效动力学达到生物等效，安全性和免疫原性相似。 Rainard Fuhr博士在会上表示：“地舒单抗在全球范围内得到广泛应用，并在相关治疗领域中持续发挥出重要作用。生物类似药的研发是满足患者临床需求的重要途径。我们很高兴地看到博安生物地舒单抗的临床数据，显示其国际临床试验的高质量推进。我们期待这两款产品的尽快上市，为患者提供优质治疗选择，提升相关治疗领域的用药可及性。” 当前进行的地舒单抗国际多中心有效性安全性比对临床（Ⅲ期）试验，在欧洲、美国、日本三地同步展开。该试验为一项随机、双盲、平行、原研参照药对照的国际多中心临床研究，比较博安生物的地舒单抗注射液与原研参照药Prolia®的有效性、安全性、药代动力学及免疫原性。根据美国食品药品监督管理局（FDA）发布的行业指南《证明与参照药生物相似性方面的科学考虑》2、欧洲药品监督管理局（EMA）发布的《生物类似药指南》3、日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）发布的《生物类似药的质量、安全性和有效性保证指南》4以及博安生物与FDA、EMA和PMDA的沟通交流意见，在完成国际多中心比对临床试验后BA6101和BA1102可分别向FDA、EMA和PMDA提交上市申请，申请原研参照药的全部适应症。 博安生物研发总裁兼首席运营官窦昌林博士表示：“公开数据显示Prolia®和Xgeva®在2022年的全球销售额分别达到36.3亿美元和20.1亿美元，可以预见地舒单抗生物类似药也将具有广阔的国际市场前景。我们将在严格遵循国际GCP标准完成国际多中心Ⅲ期临床试验的同时，继续加强全面符合欧美日要求的cGMP体系建设，为顺利申报上述国家和地区的上市许可申请做好准备。” 关于博安生物 博安生物（6955.HK）是一家全面综合性生物制药公司，专业从事生物药开发、生产和商业化，专注于肿瘤、自身免疫、眼科和代谢疾病。公司的新药发现活动围绕多个平台展开，包括全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台、双特异T-cell Engager技术平台、抗体药物偶联（ADC）技术平台及细胞治疗平台。 ...

ศูนย์ข้อมูลล้ำสมัยนี้จะช่วยรองรับการพลิกโฉมทางดิจิทัลของอินเดีย ด้วยโครงสร้างพื้นฐานที่มีความหนาแน่นสูงและพร้อมให้บริการ รวมถึงการเชื่อมต่อที่ราบรื่นกับชุมชนข้อมูลแบบเชื่อมต่อทั่วอินเดียและทั่วโลก สิงคโปร์, 12 ม.ค. 2567 /พีอาร์นิวส์ไวร์/ -- ดิจิทัล เรียลตี้ (Digital Realty) (NYSE: DLR) ผู้ให้บริการศูนย์ข้อมูลที่อนุญาตให้ใช้ผู้ให้บริการคลาวด์และโทรคมนาคมได้หลายราย ผู้ให้บริการให้เช่าพื้นที่วางเซิร์ฟเวอร์ และผู้ให้บริการเชื่อมต่อโครงข่ายรายใหญ่ที่สุดในโลก ได้ประกาศเปิดตัวศูนย์ข้อมูลแห่งแรกของบริษัทฯ ในอินเดีย ...

德國柏林2024年1月12日 /美通社/ -- 德國柏林當地時間2024年1月11日，博安生物自主研發的地舒單抗注射液（BA6101和BA11021）的「國際Ⅲ期臨床完成入組暨Ⅰ期試驗結果發佈會」順利召開。該Ⅰ期臨床試驗的主要研究者Parexel International GmbH的Rainard Fuhr博士、博安生物研發總裁兼首席運營官竇昌林博士、博安生物首席醫學官周明博士與參與該項試驗的核心成員匯聚一堂，共同探討Ⅰ期臨床研究結果及本品在國際市場的應用前景，以加速推進BA6101和BA1102的國際開發進程。 BA6101和BA1102分別為地舒單抗原研藥Prolia®和Xgeva®的生物類似藥。Prolia®在全球範圍內廣泛應用於骨質疏鬆症，而Xgeva®則在全球用於實體腫瘤骨轉移和多發性骨髓瘤、骨鉅細胞瘤、高鈣血症的治療。 2022年11月，首個國產地舒單抗注射液BA6101（博優倍®）在中國率先上市，在臨床應用中獲得醫生與患者的積極反饋。2023年3月，BA1102的上市許可申請獲得國家藥品監督管理局受理，即將獲批上市。 博安生物在中國獲得地舒單抗首發優勢的同時，也積極同步推進其國際臨床和國際註冊，2020年Ⅰ期臨床試驗分別在美國和歐洲獲得批准，在歐洲進行的Ⅰ期臨床試驗（藥代動力學比對試驗）已經完成，於本次會議首次公佈；2022年Ⅲ期臨床試驗（有效性比對研究）分別在歐美日獲得批准，目前已經完成全部受試者入組。 在此次柏林會議上，Ⅰ期試驗的主要研究者Rainard Fuhr博士與博安生物團隊詳細交流了臨床數據及結果。該項臨床試驗為一項隨機、雙盲、三臂、歐洲和美國來源的Prolia®對照的單次給藥比對研究。研究結果顯示：BA6101、歐盟Prolia®和美國Prolia® 3組兩兩之間分別在藥代動力學和藥效動力學達到生物等效，安全性和免疫原性相似。 Rainard Fuhr博士在會上表示：「地舒單抗在全球範圍內得到廣泛應用，並在相關治療領域中持續發揮出重要作用。生物類似藥的研發是滿足患者臨床需求的重要途徑。我們很高興地看到博安生物地舒單抗的臨床數據，顯示其國際臨床試驗的高質量推進。我們期待這兩款產品的盡快上市，為患者提供優質治療選擇，提升相關治療領域的用藥可及性。」 當前進行的地舒單抗國際多中心有效性安全性比對臨床（Ⅲ期）試驗，在歐洲、美國、日本三地同步展開。該試驗為一項隨機、雙盲、平行、原研參照藥對照的國際多中心臨床研究，比較博安生物的地舒單抗注射液與原研參照藥Prolia®的有效性、安全性、藥代動力學及免疫原性。根據美國食品藥品監督管理局（FDA）發佈的行業指南《證明與參照藥生物相似性方面的科學考慮》2、歐洲藥品監督管理局（EMA）發佈的《生物類似藥指南》3、日本醫藥品醫療器械綜合機構（PMDA）發佈的《生物類似藥的質量、安全性和有效性保證指南》4以及博安生物與FDA、EMA和PMDA的溝通交流意見，在完成國際多中心比對臨床試驗後BA6101和BA1102可分別向FDA、EMA和PMDA提交上市申請，申請原研參照藥的全部適應症。 博安生物研發總裁兼首席運營官竇昌林博士表示：「公開數據顯示Prolia®和Xgeva®在2022年的全球銷售額分別達到36.3億美元和20.1億美元，可以預見地舒單抗生物類似藥也將具有廣闊的國際市場前景。我們將在嚴格遵循國際GCP標準完成國際多中心Ⅲ期臨床試驗的同時，繼續加強全面符合歐美日要求的cGMP體系建設，為順利申報上述國家和地區的上市許可申請做好準備。」 關於博安生物 博安生物（6955.HK）是一家全面綜合性生物製藥公司，專業從事生物藥開發、生產和商業化，專注於腫瘤、自身免疫、眼科和代謝疾病。公司的新藥發現活動圍繞多個平台展開，包括全人抗體轉基因小鼠及噬菌體展示技術平台、雙特異T-cell Engager技術平台、抗體藥物偶聯（ADC）技術平台及細胞治療平台。 ...

HYDERABAD, India, Jan. 12, 2024 /PRNewswire/ -- Cyient, a global Intelligent Engineering and Technology Solutions company, announced that it entered into ...

CHARLOTTE, N.C., Jan. 12, 2024 /PRNewswire/ -- Bank of America reported its fourth-quarter 2023 financial results today. The news release, supplemental ...

Introducing the Latest True Wireless Earbuds, Designed to Elevate Every Note to New Heights with Advanced Solid-State MEMS-Based Drivers. SINGAPORE, ...